El estudio de los modelos de aseguramiento de la calidad se cierra con los estándares sectoriales. La necesidad de asegurar modelos de referencia con planteamientos singulares adaptados a las características propias de una actividad, ha propiciado el despliegue de nuevos estándares que extrapolan los criterios universales.
Tras
analizar los diversos estándares genéricos (certificables o no) que se han ido
desarrollado para normalizar los sistemas de gestión en diferentes ámbitos, el
estudio de los modelos de aseguramiento de la calidad se cierra con los
estándares sectoriales. La necesidad de asegurar modelos de referencia con
planteamientos singulares adaptados a las características propias de una
actividad, ha propiciado el despliegue de nuevos estándares que extrapolan los
criterios universales (mayoritariamente de las normas ISO 9000) a normas para
una industria concreta.
En
este tema se presentan someramente los modelos de certificación más
conocidos para las industrias automovilística (normas QS 9000, VDA 6.1 e ISO/TS
16949:2002), aerospacial (normas AS 9100 e ISO/EN 9100), armamento (PECAL/Serie
2000), agroalimentaria (los sistemas APPCC/ HACCP, el Protocolo EUREPGAP y las
normas BRC e ISO 22000:2005), química (SQAS), telecomunicaciones y producción
de software (normas TL 9000 e ISO/IEC TR 15504:2003), instrumental y
equipamiento médico (norma ISO 13485:2003), y otras actividades de servicios
como comercio (marca CE y marca Q de ECA Cert para Certificación de la Calidad
de Servicio en el Pequeño Comercio) y transporte (ISM Code).
Modelos sectoriales de aseguramiento de la calidad
El
reconocimiento universal de los modelos normalizados de sistemas de gestión,
especialmente las series ISO, tuvo su razón de ser en la creación de un
estándar de aseguramiento de la calidad que evitase redundancias en
inspecciones independientes de clientes, duplicaciones de auditorías y
coordinase los enfoques nacionales de normalización. Paradójicamente, el
crecimiento de la aceptación internacional de estos modelos como estándares
internacionales ha ido acompañado del aumento de modelos disponibles para las
organizaciones de distintos sectores. Junto a los modelos normalizados y/o
certificables de sistemas de gestión de aplicación en cualquier industria y
organización, se está produciendo una auténtica avalancha de nuevos estándares
sectoriales.
1.1. Modelos de certificación en la industria
automovilística
La certificación en la industria automovilística, en una
primera fase, ha descansado sobre los esfuerzos de aseguramiento de los propios
fabricantes.
La norma define los requisitos del SCG para todos sus suministradores de productos, piezas y materiales destinados al uso en vehículos. Se trata de un estándar más riguroso que la serie ISO 9000, añadiendo a los requisitos de esta norma una serie de requerimientos específicos de la industria de automoción. La exigencia de la norma se extiende a los requisitos que deben cumplir los organismos de certificación, un total de 12 criterios establecidos en el código de práctica de la QS 9000.
La norma ISO/TS 16949:2002 – Quality management systems. Particular requirements for the application of ISO 9001:2000 for automotive production and relevant service part organizations delinea los requisitos del SGC para el diseño, desarrollo, producción y, donde sea pertinente, la instalación y servicio de productos relacionados con el ramo automoción.
La norma ISO/TS 16949:2002 – Quality management systems. Particular requirements for the application of ISO 9001:2000 for automotive production and relevant service part organizations delinea los requisitos del SGC para el diseño, desarrollo, producción y, donde sea pertinente, la instalación y servicio de productos relacionados con el ramo automoción.
1.2. Modelos de certificación en la industria aeroespacial
y de armamento
La norma AS 9100. Aerospace Basic Quality System (Sistema de
Calidad Básica Aeroespacial) es un estándar de aplicación al sector
aeroespacial y de aviación para proveedores de partes, componentes, servicios y
productos, con aplicación en Estados Unidos.
También son interesantes las normas PECAL / Serie 2000, que permiten la certificación de todas aquellas empresas proveedoras de los Ministerios de Defensa de los países europeos que forman parte
de la OTAN. Es decir, afecta a toda la cadena de suministro armamentístico, desde las industrias de armamento hasta el material que sea de interés para aquellas instituciones (desde aviones o tanques hasta una simple pistola, la munición o los tornillos). Este estándar pretende, pues, el aseguramiento de la calidad de las compras de material militar, buscando optimizar la eficiencia de la cadena de suministro.
También son interesantes las normas PECAL / Serie 2000, que permiten la certificación de todas aquellas empresas proveedoras de los Ministerios de Defensa de los países europeos que forman parte
de la OTAN. Es decir, afecta a toda la cadena de suministro armamentístico, desde las industrias de armamento hasta el material que sea de interés para aquellas instituciones (desde aviones o tanques hasta una simple pistola, la munición o los tornillos). Este estándar pretende, pues, el aseguramiento de la calidad de las compras de material militar, buscando optimizar la eficiencia de la cadena de suministro.
1.3. Modelos de certificación en la industria
agroalimentaria
La industria agroalimentaria ha inspirado el desarrollo de
diversas normas de aseguramiento de la calidad. Algunas de ellas son de ámbito
nacional. Es el caso de las regulaciones estadounidenses US FDA y USDA; o del
International Food Standard (IFS) desarrollado por Alemania y Francia para la
aprobación de suministradores de marca propia de los detallistas.
Los siete principios Análisis de Peligros y Puntos de
Control Crítico, APPCC son los siguientes:
1. Desarrollar un análisis de riesgos.
2. Determinar los puntos críticos de control.
3. Establecer límites críticos.
4. Implantar procedimientos de control.
5. Establecer un esquema de acción correctiva.
6. Implantar procedimientos de verificación.
7. Implantar por procedimientos y evidencia mediante
registros.
1.4. Modelos de certificación en la industria química
SQAS (Sistema de evaluación de seguridad y calidad) es un
sistema propiedad de CEFIC (Consejo Europeo de la Industria Química), que fue
lanzado a principios de los años 90 como elemento clave dentro del programa Ambiente
químico internacional puesto en marcha por esta institución a fin de mejorar la
seguridad durante los procesos de transporte, almacenamiento y manipulación de
productos químicos.
1.5. Modelos de certificación en el comercio
El libre comercio de ciertos productos (equipos
electrónicos, alimentos, juguetes, maquinaria y equipo médico, entre otros)
dentro de la Unión Europea, así como la fabricación de productos que vayan a
ser exportados UE, exige su posesión de la Marca CE que acredita su conformidad
con las obligaciones que sobre ellos pesan de acuerdo con las directrices
comunitarias.
1.6. Modelos de certificación en software,
telecomunicaciones e Internet
AENOR ha desarrollado el primer certificado en el mundo que
distingue a un sistema de gestión del software original, lanzado al mercado en
el año 2000. Este Certificado para la Gestión del Software Original requiere la
implantación de un sistema de gestión de los programas informáticos de la
empresa. Su principal ventaja es el uso con fines comerciales para demostrar
ante terceros el respeto a la propiedad intelectual y a los derechos asociados
al uso del software, siendo entonces válido como medio de prueba para limitar
la responsabilidad civil y penal.
1.7. Modelos de certificación en salud y producción de
equipos sanitarios
La primera metodología internacional para asegurar la
calidad en el ámbito de la salud es el esquema Healthmark. Se trata de un
programa de certificación basado en la ISO 9001, especialmente diseñado para
organizaciones y profesionales que prestan servicios sanitarios, así como para
las firmas que fabrican productos dirigidos a esta actividad.
1.8. Modelos de certificación en transporte
Los riesgos que conlleva el transporte de sustancias o
mercancías peligrosas se han apreciado en los graves accidentes sufridos
recientemente, especialmente en el transporte marítimo. Estos incidentes han
acentuado la necesidad de asegurar la calidad en el transporte, en busca de la
máxima seguridad.
1.9. Modelos de certificación en servicios
La empresa de certificación SGS ha desarrollado el esquema
de certificación de servicios QUALICERT. El objeto de este documento de
especificaciones o referencial de servicio es doble: especificar los
compromisos y las características de calidad relativos al servicio de atención
al cliente.
1.10. Modelos de certificación forestal
Junto al EMAS y las normas ISO 14000, que son de aplicación
individual por cada empresa, se han desarrollado otras experiencias para la
implantación colectiva de SIGMA en zonas forestales. La explotación forestal es
un campo de progreso señalado, al hilo de la implantación de esquemas de
gestión forestal sostenible.
