"LA EXTENSIÓN SECTORIAL DE LOS MODELOS NORMATIVOS"

El estudio de los modelos de aseguramiento de la calidad se cierra con los estándares sectoriales. La necesidad de asegurar modelos de referencia con planteamientos singulares adaptados a las características propias de una actividad, ha propiciado el despliegue de nuevos estándares que extrapolan los criterios universales.

Tras analizar los diversos estándares genéricos (certificables o no) que se han ido desarrollado para normalizar los sistemas de gestión en diferentes ámbitos, el estudio de los modelos de aseguramiento de la calidad se cierra con los estándares sectoriales. La necesidad de asegurar modelos de referencia con planteamientos singulares adaptados a las características propias de una actividad, ha propiciado el despliegue de nuevos estándares que extrapolan los criterios universales (mayoritariamente de las normas ISO 9000) a normas para una industria concreta.

En este tema se presentan someramente los modelos de certificación más conocidos para las industrias automovilística (normas QS 9000, VDA 6.1 e ISO/TS 16949:2002), aerospacial (normas AS 9100 e ISO/EN 9100), armamento (PECAL/Serie 2000), agroalimentaria (los sistemas APPCC/ HACCP, el Protocolo EUREPGAP y las normas BRC e ISO 22000:2005), química (SQAS), telecomunicaciones y producción de software (normas TL 9000 e ISO/IEC TR 15504:2003), instrumental y equipamiento médico (norma ISO 13485:2003), y otras actividades de servicios como comercio (marca CE y marca Q de ECA Cert para Certificación de la Calidad de Servicio en el Pequeño Comercio) y transporte (ISM Code). 

Modelos sectoriales de aseguramiento de la calidad 

El reconocimiento universal de los modelos normalizados de sistemas de gestión, especialmente las series ISO, tuvo su razón de ser en la creación de un estándar de aseguramiento de la calidad que evitase redundancias en inspecciones independientes de clientes, duplicaciones de auditorías y coordinase los enfoques nacionales de normalización. Paradójicamente, el crecimiento de la aceptación internacional de estos modelos como estándares internacionales ha ido acompañado del aumento de modelos disponibles para las organizaciones de distintos sectores. Junto a los modelos normalizados y/o certificables de sistemas de gestión de aplicación en cualquier industria y organización, se está produciendo una auténtica avalancha de nuevos estándares sectoriales. 

1.1. Modelos de certificación en la industria automovilística

La certificación en la industria automovilística, en una primera fase, ha descansado sobre los esfuerzos de aseguramiento de los propios fabricantes. 
La norma define los requisitos del SCG para todos sus suministradores de productos, piezas y materiales destinados al uso en vehículos. Se trata de un estándar más riguroso que la serie ISO 9000, añadiendo a los requisitos de esta norma una serie de requerimientos específicos de la industria de automoción. La exigencia de la norma se extiende a los requisitos que deben cumplir los organismos de certificación, un total de 12 criterios establecidos en el código de práctica de la QS 9000.
La norma ISO/TS 16949:2002 – Quality management systems. Particular requirements for the application of ISO 9001:2000 for automotive production and relevant service part organizations delinea los requisitos del SGC para el diseño, desarrollo, producción y, donde sea pertinente, la instalación y servicio de productos relacionados con el ramo automoción.

1.2. Modelos de certificación en la industria aeroespacial y de armamento

La norma AS 9100. Aerospace Basic Quality System (Sistema de Calidad Básica Aeroespacial) es un estándar de aplicación al sector aeroespacial y de aviación para proveedores de partes, componentes, servicios y productos, con aplicación en Estados Unidos.
También son interesantes las normas PECAL / Serie 2000, que permiten la certificación de todas aquellas empresas proveedoras de los Ministerios de Defensa de los países europeos que forman parte
de la OTAN. Es decir, afecta a toda la cadena de suministro armamentístico, desde las industrias de armamento hasta el material que sea de interés para aquellas instituciones (desde aviones o tanques hasta una simple pistola, la munición o los tornillos). Este estándar pretende, pues, el aseguramiento de la calidad de las compras de material militar, buscando optimizar la eficiencia de la cadena de suministro.

1.3. Modelos de certificación en la industria agroalimentaria

La industria agroalimentaria ha inspirado el desarrollo de diversas normas de aseguramiento de la calidad. Algunas de ellas son de ámbito nacional. Es el caso de las regulaciones estadounidenses US FDA y USDA; o del International Food Standard (IFS) desarrollado por Alemania y Francia para la aprobación de suministradores de marca propia de los detallistas.

Los siete principios Análisis de Peligros y Puntos de Control Crítico, APPCC son los siguientes:

1. Desarrollar un análisis de riesgos.

2. Determinar los puntos críticos de control.

3. Establecer límites críticos.

4. Implantar procedimientos de control.

5. Establecer un esquema de acción correctiva.

6. Implantar procedimientos de verificación.

7. Implantar por procedimientos y evidencia mediante registros.

1.4. Modelos de certificación en la industria química

SQAS (Sistema de evaluación de seguridad y calidad) es un sistema propiedad de CEFIC (Consejo Europeo de la Industria Química), que fue lanzado a principios de los años 90 como elemento clave dentro del programa Ambiente químico internacional puesto en marcha por esta institución a fin de mejorar la seguridad durante los procesos de transporte, almacenamiento y manipulación de productos químicos.

1.5. Modelos de certificación en el comercio

El libre comercio de ciertos productos (equipos electrónicos, alimentos, juguetes, maquinaria y equipo médico, entre otros) dentro de la Unión Europea, así como la fabricación de productos que vayan a ser exportados UE, exige su posesión de la Marca CE que acredita su conformidad con las obligaciones que sobre ellos pesan de acuerdo con las directrices comunitarias.

1.6. Modelos de certificación en software, telecomunicaciones e Internet

AENOR ha desarrollado el primer certificado en el mundo que distingue a un sistema de gestión del software original, lanzado al mercado en el año 2000. Este Certificado para la Gestión del Software Original requiere la implantación de un sistema de gestión de los programas informáticos de la empresa. Su principal ventaja es el uso con fines comerciales para demostrar ante terceros el respeto a la propiedad intelectual y a los derechos asociados al uso del software, siendo entonces válido como medio de prueba para limitar la responsabilidad civil y penal.

1.7. Modelos de certificación en salud y producción de equipos sanitarios

La primera metodología internacional para asegurar la calidad en el ámbito de la salud es el esquema Healthmark. Se trata de un programa de certificación basado en la ISO 9001, especialmente diseñado para organizaciones y profesionales que prestan servicios sanitarios, así como para las firmas que fabrican productos dirigidos a esta actividad.

1.8. Modelos de certificación en transporte

Los riesgos que conlleva el transporte de sustancias o mercancías peligrosas se han apreciado en los graves accidentes sufridos recientemente, especialmente en el transporte marítimo. Estos incidentes han acentuado la necesidad de asegurar la calidad en el transporte, en busca de la máxima seguridad.

1.9. Modelos de certificación en servicios

La empresa de certificación SGS ha desarrollado el esquema de certificación de servicios QUALICERT. El objeto de este documento de especificaciones o referencial de servicio es doble: especificar los compromisos y las características de calidad relativos al servicio de atención al cliente.

1.10. Modelos de certificación forestal

Junto al EMAS y las normas ISO 14000, que son de aplicación individual por cada empresa, se han desarrollado otras experiencias para la implantación colectiva de SIGMA en zonas forestales. La explotación forestal es un campo de progreso señalado, al hilo de la implantación de esquemas de gestión forestal sostenible.

DEFINICIONES

NORMALIZACIÓN:

Se trata de un documento que contiene ciertas especificaciones comunmente aceptadas, basadas en los resultados de la experiencia y del desarrollo tecnológico.

Según la naturaleza de la normalización , cuanto mayor sea el ámbito de aplicación de una norma, mayor reconocimiento internacional tendrá. 
Las característica que debe poseer toda norma o estándar son las siguientes:

• Es accesible al público.
• Es un documento voluntario.
• Contiene especificacion técnicas.
• Debe ser aprobada por un organismo de acreditación reconocido.
• Es consensuada por todas las partes de interés 
•  Se basa en resultados experimentales. 

En nuestro país el organismo público encargado de la normalización, validación y certificación, metrología y reglamentación técnica, es el INEN ( Instituto ecuatoriano de normalización).

ACREDITACIÓN:

Es el reconocimiento que hace una tercera parte a un organismo que cumple con los requisitos especificados y es competente para desarrollar tareas específicas de evaluación de la conformidad. Estas actividades de evaluacion de la conformidad que desarrollan incluyen: 

• Auditorías
  
  
  
• Certificaciones
  
• Ensayos
• Calibraciones
  
  
  
• Inspecciones
  

CERTIFICACIÓN:

Proceso mediante el cual se declara públicamente que el producto, servicio, persona, es conforme a unos requisitos legales o voluntarios.

Una certificación implica que un producto, proceso o servicio determinado,  ha "superado" los requisitos establecidos, de tal manera que ante el cliente , garantice un nivel de calidad determinado.
Son muchas y variadas las normas de certifiación, dependiendo de cuál es el objetivo que se persigue. Así mismo son muchas las empresas que deciden recurrir a una consultoría que les asesore sobre las certificaciones que les serían más efectivas y los requisitos para conseguirlas.

•  Etapas para una certifación:

Organizaciones internacionales de promoción y desarrollo de la calidad

Organizaciones internacionales de promoción y desarrollo de la calidad

 

La organización de los profesionales de la calidad para colaborar en el avance y la difusión de la función se inicia ya en la década de 1930. Aunque el control estadístico de la calidad era entonces un campo de interés minoritario y desconocido, salvo en algunas empresas avanzadas como Bell Lab, la American Society for Testing Materials y la American Society of Mechanical Engineers ponen ya en marcha conjuntamente el Joint Committee on the Development of Applications of Statistics in Engineering and Manufacturing, bajo el impulso histórico de quien fue su presidente Walter A. Shewhart. En 1953, el Institute of Management Sciences pone su granito de arena contribuyendo decisivamente a la aplicación de métodos cuantitativos a la toma de decisiones.

Society of Industrial Quality Statisticians (SIQS)

En los años 40, se creo la Sociedad de Estadísticos de Calidad Industrial(Society of Industrial Quality Statisticians), a partir de una idea que tuvieron en un encuentro celebrado en diciembre de 1940, copatrocinado por la American Statistical Association y el Institute of Mathematical Statistics. Entre los principales componentes del grupo imcluian a Walter A. Shewhart, Edward M. Schrock y Edwin G. Olds.

El primer encuentro de la SIQS tuvo lugar en abril de 1941. Esta organización tuvo una vida efímera por las tensiones dentro del grupo entre quienes deseaban mantenerse como asociación independiente dedicada únicamente al control de calidad, y quienes deseaban integrarla en otra organización ya existente más amplia. Fue la segunda orientación la ganadora, y en 1943 SIQS fue reconocida como una división de aplicaciones industriales del Institute of Mathematical Statistics.



American Production and Inventory Control Society (APICS)

Otra organización que brinda su empuje ya en los años 60 es la American Production Inventory Control Society (APICS), con aportaciones relevantes especialmente en el campo de herramientas para la mejora de la calidad en producción.

International Academy for Quality (IAQ)

La estructuración completa del movimiento por la calidad tuvo que esperar hasta la construcción de una red mundial de especialistas en el campo. Quizás, el primer antecedente fuese el Six Men Board, constituido en 1966 por Armand Vallin Feigenbaum con los japoneses Kaoru Ishikawa y Kiminobu Kogure, el británico F. Nixon, el francés Georges Borel y el estadounidense Jack Lancaster. Este grupo se transforma pronto en la International Academy for Quality (IAQ), cuyo primer presidente fue Feigenbaum.
La IAQ agrupa a 79 expertos (33 americanos, 29 europeos, 12 japoneses y 5 franceses) reconocidos por sus trabajos en el área en al menos dos continentes. La IAQ supervisa la actividad de las tres grandes asociaciones internacionales en el campo (American Society for Quality, European Organization for Quality y la Union of Japanese Scientists and Engineers), que forman los polos de referencia fundamentales de la red mundial en Gestión de la Calidad.

American Society for Quality Control (ASQC)

En ese momento, la ASQC integró a 17 sociedades con cerca de 1.000 miembros. El primer presidente de ASQC fue George DeForest Edwards, con una reputación bien ganada en Bell Telephone Laboratories como director del departamento de ingeniería de inspección y, más tarde, como director de aseguramiento de la calidad (expresión que él auspició). Industrial Quality Control se convirtió en la publicación oficial de ASQC. En 1947 se nombró como primer miembro honorario a Walter Shewhart. Los primeros años fueron duros, con ausencia de recursos que compensó con dedicación y pequeñas ayudas de las organizaciones en que trabajaban las personas implicadas. No es hasta 1956 cuando la asociación se consolida en su sede social actual de Milwaukee. En 1997 elimina la palabra «control» de su nombre, adoptando la marca actual de American Society for Quality (ASQ).

Los principales objetivos estratégicos que persigue son:

• Apoyar a los profesionales y practicantes de la calidad en sus esfuerzos por crecer en valor dentro de su puesto de trabajo y su comunidad.
• Probar y comunicar el valor económico de la calidad.
• Asegurar un cuerpo de conocimiento vital y creciente disponible por todos.
• Convertirse en la comunidad de elección para la calidad.
• Expandir el uso y el impacto de la calidad en todos los sectores económicos.
• Asegurarse de que el mundo conoce el valor y la importancia de la calidad.

Union of Japanese Scientists and Engineers (JUSE)

Creada en 1946 como fundación por la Science and Technology Agency (más tarde reformada como Ministry of Education, Culture, Sports, Science and Technology) del gobierno japonés5. Su primer presidente fue el propio Ishikawa. Su sede está en Tokio. Los miembros de JUSE han de ser organizaciones, pues no acepta miembros a título individual. A finales de 2004, tenía 1.066 organizaciones miembros. Sin embargo, sus actividades se sostienen en la cooperación de cerca de 1.700 personas de los ámbitos académico, industrial y gubernamental, que se integran como miembros en más de 200 comités diferentes.

El objetivo fundacional de la JUSE fue «promover estudios sistemáticos necesarios para el avance de la ciencia y la tecnología, con lo cual contribuir al desarrollo de la cultura y la industria». Este primer objetivo estaba muy orientado hacia el estudio y la aplicación en el país de la tecnología extranjera.
No obstante su amplitud de miras fundacional, el control de calidad fue el propósito primario de JUSE y sus mayores esfuerzos han sido en el desarrollo y la diseminación de esta metodología.

Entre dichas actividades podemos destacar:

• La gestión del Deming Prize.
• Participación como patrocinador de la campaña Quality Month.
• Cursos de formación y entrenamiento, por donde han pasado en los últimos años más de 20.000
• personas, incluyendo 500 altos ejecutivos.
• Miembro fundador de la International Convention on QC Circles, que se celebra anualmente.
• Consultoría en los temas señalados, apoyándose en la red de aproximadamente 700 expertos registrados. Este mismo cuerpo de conocimiento se aplica a la realización de diagnosis de las actividades de GCT de una organización, y de propuesta de soluciones de mejora.

La European Organization for Quality (EOQ)

Es una organización sin ánimo de lucro constituida en 1956 en La Haya, cuando el control estadístico de los procesos se extiende por el continente europeo bastante después de haber penetrado en el Reino Unido. Fue un acto voluntad de las asociaciones nacionales de Francia, Holanda, Reino Unido, Italia y Alemania Federal. Inicialmente, tomó el nombre de European Organization for Quality Control, transformado posteriormente por el actual siguiendo el ejemplo de la ASQ. Los miembros de la EOQ deben ser organizaciones sin ánimo de lucro que estén comprometidas, en una parte significativa de su actividad, en promover la calidad a nivel nacional, europeo o internacional; además, deben compartir su carta de visión y misión así como sus estatutos. En 2004 tenía como socios plenos a instituciones de 34 países europeos, siendo la representante española la Asociación Española para la Calidad, junto a instituciones, compañías y personas de todo el mundo.

Las actividades que la EOQ lleva a cabo son numerosas y plurales:

• Desarrollar nuevas ideas y herramientas para la mejora continua de la Gestión de la Calidad.
• Organizar congresos anuales, seminarios y foros, que traten la difusión de nuevas ideas, habilidades
• y herramientas.
• Organizar registros y certificados para el personal especializado en calidad por medio de su esquema
• armonizado (EOQ Quality Personnel Registration Scheme).
• Publicar European Quality, una publicación oficial de la EOQ y la revista profesional para la Gestión
• de la Calidad líder en Europa.
• Organizar cursos de entrenamiento en materias relacionadas con la calidad.
• Participar y contribuir a los proyectos de mejora de la calidad a nivel europeo y nacional.
• Estimular redes con otras organizaciones internacionales, como la ASQ o JUSE.